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哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程
公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业，总经理说；我不看这些数据，我不关心目标完成情况！我问为什么？他回答这是咨询师定下的，不是我要的。可悲！QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业，其总经理到任后件事，到各部门与部长谈：目标的设置和目标值，公司要求多少，部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解，公司定下的质量目标既是管理层的要求，又成为各部门年度工作的追求，而且目标值确定也不空想，完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的，往往出现问题是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业，设定目标为“一次检验合格率”，但现场没有一次交验检验结果的记录，只能以检验合格率的概念来计算。所以，设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”，每项目标的计算公式，其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计，目标的主责部门是谁，由哪个部门汇总计算，统计频次多少(每月一次，还是每季一次、每年一次)，这些都需要事先确定好。
十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应： a) 优化材料的转移、材料处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制； b) 便于材料的同步流动，如适用。 方法的制定和实施，以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性，包括定期重新评估，以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4），控制计划的维护（见第8.5.1.1） ，和作业准备验证（见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法，考虑时下因素: 人机工程学， 操作工和生产线平衡， 贮存和周转库存水平， 自动化的应用， 增值含量， 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态，以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括： ? 适当的废物弃置条件， ? 适当的空间和贮存环境， .清洁、完整的传送和操作设备， .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所， ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘， ? 定义秩序和清洁的职责。
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